物联百科
为您提供更全面的行业知识、动态

药品行业二维码追溯的应用

药品行业、药品安全,是国家部门和老百姓消费者都非常重视的,关系到千家万户的安全。为了更好地遏制假药进入流通环节,净化药品市场,药品电子监管码多年前开始使用,在药店和医院,可以通过扫描该条形码获得一串为20位数字的信息内容。

药品电子监管码包含了药品的产地来源信息和流通去处信息,是药品外包装的身份码,扫码用户群体为监管部门或生产企业,方便药品生产和流通中的状态监管,主要有实时监控追溯、召回、信息预警、终端移动执法四大功能。这里值得注意的是,人用药品的中国药品电子监管码是一维码,也就是条形码。兽药的药品电子监管码则有不同,是二维码。

药品二维码追溯应用
 
医药药品行业特点与现状分析:

在《国家食品药品安全“十一五”规划》中,明确指出了在药品行业将加快信息化建设作为保障人民群众健康安全,提升监管能力建设的重要内容。党中央、国务院对药品监管信息化建设提出了明确要求,中央领导多次在不同场合指示,要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,加快信息化建设。
 
同时企业需要有效的防伪管理系统,遏制假冒伪劣侵害,保护企业品牌和市场;窜货现象也冲击着整个渠道体系,吞噬市场拓展成果,需要有效的物流追踪和窜货监管手段;最后,随着行业竞争的日趋激烈,急需信息化的促销管理工具,提高销量,收集消费者信息,获取市场优势。

在这样的市场和行业背景下,和电子药监码性质不同的二维码追溯平台系统就出现了,通过在药品包装上进行二维码标识,实现企业内部的产品精准物流追踪和窜货监管,同时为市场营销做一些消费者信息收集、促销等辅助工作。

在2016年2月20日,国家食品药品管理监督总局CFDA,宣布暂停药品电子监管二维码,同日发出了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》,一石激起千层浪。那我们的药品追溯如何来做?可变码制数据库和服务器如何来建设?如何进行防串货管理?具体赋码实施设备如何来选购?

药品二维码追溯方案
 
二维码赋码追溯解决方案:
 
潜利/KINGLEE二维码追溯平台系统通过整套的自动化二维码赋码标识,为生产企业解决赋码重复、二维码识别率低、残码、漏码等问题,系统和软件可以选择放在生产企业自己购买的服务器上,同时潜利还可以为企业提供配套的药品高速自动生产线,及其配套的自动喷码设备选择适配问题。

通过标识或在线赋码方式,将产品转变为数字化形态,实现产品数据关联。系统具有高可靠、稳定、准确性。是一套具有专业性的全方位追溯解决方案,下面我们来简单分析一下整个二维码赋码追溯流程。
 
首先,在药品生产过程中,选择在流水线或包装机上进行标识,配套符合客户要求的喷码机、高解析、热转印或激光机设备,潜利/KINGLEE二维码追溯管理平台,可以与MES或ERP系统相联接,支持远程数据库传输,发送给喷码机后自动转换成多种格式的二维码,有常用的QR码和DATA CODE码,在药品包装盒/袋上进行赋码,内容均是唯一的号码。

其次,在高速赋码同时,潜利/KINGLEE会配套符合速度要求的高精度在线条码识读系统,准确地识读产品上的条码和字符信息,将不良品及时通过剔除设备流程进行剔除,保证后期扫描率的同时,完成产品计数和多级包装编码关联。

药品包装二维码赋码扫描剔除包装流程图

多级包装条码关联主要是指:达到入箱要求(如每30个产品为一箱)时,系统同时产生两级编码(或者三级编码〈如有多级包装情况〉,箱和产品相关的对应码),由条码打印机打出相关防窜货标签条码,人工贴于产品外箱上。人工码垛,如10箱为一剁记数,同时产生三级编码(或者四级编码〈如有多级包装〉),通过条码打印机打印出一个大的垛码,人工贴于垛上。

最后,药品生产和包装完成后,会进入仓库发货流通运输环节,在发货时用手持式终端扫描器扫读标签上二维码(防窜货标签),并指定经销商。仓库对防伪码标签和防窜货序列号做记录,,存到电脑数据库中。在一级经销商产品出库时,扫描箱上的条码,在数据库中形成对应二级经销商关系。依此类推,指定各级经销商。客户通过网络、电话、短信和人工查询四种方式,查询产品号码真伪和合法经销商,从而判断产品的销售渠道是否正常(有无窜货)。

未来,重要产品追溯体系建设我们还要不断完善,精益求精,以落实企业追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系。